Dostępność Dostępność
Rejestracja
0 Koszyk

Autor: Y. Henrotin* 1,2,3*, M. Malaise4, R. Wittoek5, K. de Vlam6, J.-P. Brasseur7, F. P. Luyten8, Q. Jiangang9, M. Van den Berghe10, R. Uhoda11, J. Bentin12, T. De Vroey13, L. Erpicum14, A. F. Donneau15 and Y. Dierckxsens16

* Kontakt: yhenrotin@uliege.be

  1. Bone and Cartilage Research Unit, Arthropôle Liège, Institute of Pathology,Level 5, CHU Sart-Tilman, University of Liège, 4000 Liège, Belgium
  2. Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Princess Paola Hospital,Vivalia, Marche-en-Famenne, Belgium
  3. Artialis SA, GIGA Tower, CHU-Sart-Tilman, 4000 Liège, Belgium.
  4. Rheumatology Department, CHU Sart-Tilman, Liège, Belgium.
  5. Rheumatology Department, UZ Gent, Ghent, Belgium.
  6. Rheumatology Department, ZNA Jan Palfijn, Merksem, Belgium.
  7. Rheumatology Department, CHU UCL Namur, Yvoir, Belgium.
  8. Rheumatology Department, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium.
  9. Rheumatology and Physical Medicine Department, Hôpitaux Iris Sud, Bruxelles, Belgium.
  10. Rheumatology Department, Algemeen Stedelijk Ziekenhuis, Aalst, Belgium.
  11. Physical Medicine and Rehabilitation Department, Centre Hospitalier du Bois de l’Abbaye, Seraing, Belgium.
  12. Rheumatology Department, CHU Brugmann, Bruxelles, Belgium.
  13. Physical Medicine, UZA, Antwerpen, Belgium.
  14. Anthisnes, Belgium.
  15. Public health Science Department, University of Liège, Liège, Belgium.
  16. Tilman SA, Baillonville, Belgium.
Działy
Wyczyść
Brak elementów
Wydanie
Wyczyść
Brak elementów
Rodzaj treści
Wyczyść
Brak elementów
Sortowanie

Zoptymalizowany biologicznie ekstrakt z Curcuma longa skuteczny w leczeniu bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego: wieloośrodkowe badanie randomizowane kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą prowadzone w trzech grupach

Cel: Porównanie dwóch dawek zoptymalizowanego biologicznie wyciągu z Curcuma longa (BCL) w leczeniu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Metody: Badanie prospektywne, randomizowane, trzymiesięczne, z podwójnie ślepą próbą, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo prowadzone w trzech grupach, analizujące globalną ocenę nasilenia aktywności choroby według pacjenta (PGADA – Patient Global Assessment of Disease Activity) oraz stężenie Coll2-1 w surowicy – biomarkera degradacji chrząstki, jako równorzędne główne punkty końcowe. Za wtórne punkty końcowe przyjęto ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS – Viasual Analogue Scale), wynik otrzymany przy użyciu kwestionariusza oceny KOOS stawu kolanowego (KOOS – Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) oraz stosowanie paracetamolu / niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ).
Wyniki: W ciągu 90 dni badaniu poddano 150 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Niskie i wysokie dawki BCL spowodowały większy spadek w skali PGADA niż placebo. Analiza sColl2-1 wykazała krótkotrwały, lecz nieistotny wzrost stężenia sColl2-1 między T0 a T1 w grupie otrzymującej placebo oraz w grupie otrzymującej niską dawkę BCL, natomiast w grupie otrzymującej wysoką dawkę BCL to zjawisko nie wystąpiło. We wszystkich grupach stężenie Coll2-1 w surowicy zmniejszyło się między T1 a T3 (p < 0,01 w każdej z grup), lecz nie stwierdzono różnicy między grupami. Zmniejszenie nasilenia bólu w 90. dobie w grupach otrzymujących niską i wysoką dawkę BCL (-29,5 mm i -36,5 mm) było silniej zaznaczone niż w grupie otrzymującej placebo (-8 mm; p = 0,018). Ogólna ocena w skali KOOS z biegiem czasu ulegała znaczącemu obniżeniu, lecz owe zmiany były porównywalne we wszystkich badanych grupach. Odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane (AE – adverse events) związane z produktem był podobny w grupie otrzymującej placebo i w grupach leczonych, lecz liczba pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane powiązane z produktem, była wyższa w grupie otrzymującej wysoką dawkę BCL w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (p = 0,012).
Wnioski: Wydaje się, że stosowanie BCL jest bezpieczne, dobrze tolerowane i nie ma dowodów na występowanie poważnych działań niepożądanych. Analiza skuteczności wskazuje na pozytywne trendy uwidocznione w kwestionariuszu PGADA i w pomiarach stężeń surowiczych biomarkera choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz wykazała szybkie i istotne zmniejszenie bólu kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (rejestracja badania: ISRCTN, NCT02909621. Zarejestrowane 21 września 2016 — zarejestrowane z mocą wsteczną, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02909621?term=osteoarthritis+curcumin&rank=5” ocena FLEXOFYTOL® a PLACEBO (COPRA) NCT02909621).

Czytaj więcej
Zamknij